Muster forschungsvertrag

Diese Vereinbarung legt die Verantwortlichkeiten, Rollen und Rechte der Kooperationspartner fest, die in Zusammenarbeit mit dem Kollegium an einem bestimmten Forschungsprojekt oder einer Reihe von Projekten arbeiten. Alle Parteien sind an die gleichen Bedingungen gebunden, und die Vereinbarung legt in der Regel fest, wie das Gesamtprojekt zwischen den Parteien verwaltet wird. Die Vereinbarung wird häufig im Anschluss an eine gemeinsame Vergabe-/Forschungsfinanzierungsvereinbarung ausgearbeitet, und die Bedingungen dieser Hauptvergabe werden sich häufig in der Kooperationsvereinbarung widerspiegeln. Sie kann auch Finanzierungsbedingungen enthalten, z. B. die Übertragung von Finanzmitteln vom federführenden Partner auf die anderen Mitarbeiter oder die Übertragung zusätzlicher Mittel von einem Handelspartner. Die im Februar 2018 überarbeiteten Muster-Vorlagen Clinical Trial Agreement (mCTA) und Clinical Research Organisation model Clinical Trial Agreement (CRO-mCTA) sind so konzipiert, dass sie unverändert für von der Industrie gesponserte Studien an NHS/HSC-Patienten in Krankenhäusern im gesamten britischen Gesundheitsdienst verwendet werden. Es gibt verschiedene Arten von Verträgen (häufig als Vereinbarungen bezeichnet) im Zusammenhang mit der Forschung. Sie variieren je nach Geldgeber und Art der Forschung.

Die Health Research Authority (HRA) in England und die Gesundheitsabteilungen in den devolved Administrations erwarten, dass Sponsoren (und CROs) die mCTAs vom Februar 2018 ohne Änderungen und in Übereinstimmung mit den Leitlinien nutzen, wenn sie verträge mit NHS/HSC-Organisationen abschließen, um von der Industrie gesponserte Studien durchzuführen. In ähnlicher Weise wird erwartet, dass NHS/HSC-Organisationen unveränderte mCTAs akzeptieren werden, ohne die Standardvorlagenelemente weiter zu überprüfen. Die Clinical Trial Agreement (CTA) ist eines der Mindestdokumente, die für die Einrichtung einer Studie durch das CT RMG-Aufnahmeteam erforderlich sind. Nach Verhandlung und Unterzeichnung bindet das CTA den Sponsor und Stanford rechtlich an die vereinbarten Geschäftsbedingungen, einschließlich eines Zahlungsplans für die klinische Studie. Alle CTAs müssen den Stanford-Richtlinien zur Forschung entsprechen, die im Handbuch für Forschungspolitik gefunden wurden. 11.1 Der Empfänger gilt als unabhängiger Auftragnehmer und hat als solcher keinen Anspruch auf Leistungen, die für die Mitarbeiter des Sponsors gelten. Diese Mustermusterabkommen gelten für die Gesundheitsdienste in England, Nordirland, Schottland und Wales; sie ersetzen die länderspezifischen Versionen von 2011. Die begleitenden Leitlinien bieten weitere Hintergrundinformationen, einen Überblick über die Änderungen gegenüber den Versionen von 2011 und weitere Informationen darüber, wie und unter welchen Umständen die Vorlagen verwendet werden sollten. Die zugehörigen Verfahren für die Modellvereinbarungen der Universität finden Sie hier.

Die mCIA zielt darauf ab, den Vergabeprozess für von der Medizintechnik finanzierte Studien in NHS-Krankenhäusern zu beschleunigen. Es wird für die Verwendung in unverändertem Format von der Ministerial Medical Technology Strategy Group (MMTSG), UK Health Departments, National Institute for Health Research, Association of British Healthcare Industries (ABHI), NHS Confederation, Medical Schools Council, UK Clinical Research Collaboration, NHS R&D Forum und dem Institute for Clinical Research unterstützt. Diese Vereinbarung verpflichtet einen Forschungspartner zu einem spezifischen Arbeitspaket im Rahmen eines Forschungsprojekts (oder einer Reihe von Forschungsprojekten), das vom College durchgeführt wird, und beinhaltet in der Regel Zahlungen an den Partner. Die Vereinbarung wird häufig nach einem Hauptzuschuss oder einer anderen Forschungsfinanzierungsvereinbarung ausgearbeitet und umfasst diskrete und spezifische Arbeiten, die von einer Partnerorganisation zu leisten sind. Das Kollegium bleibt für die Hauptauszeichnung verantwortlich, wird aber häufig alle relevanten Bedingungen an den Forschungspartner weiterfließen lassen, und als solche werden diese in der Teilvereinbarung widergespiegelt. CT COs in RMG verhandeln die meisten Verträge, die für die Durchführung von von der Industrie gesponserten Vereinbarungen über klinische Studien erforderlich sind: Das Toolkit besteht aus 5-Modell-Forschungskooperationsverträgen und 4 Modellkonsortialvereinbarungen sowie unterstützendem Material.

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